Baclofène sous RTU : plus 30% de patients en 5 semaines

Jacques Cofard – 09 mai 2014 – Medscape

Paris, France – Cinq semaines après la mise en œuvre du portail de suivi destiné à recueillir des données d’efficacité et de sécurité du baclofène prescrit en RTU, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pu tirer un premier bilan des premières données collectées [1]. Il en ressort que ce produit gagne du terrain dans le traitement de l’alcoolo-dépendance : + 30% de nouveaux patients enregistrés en 5 semaines, un chiffre probablement très sous-estimé auquel il faut ajouter les patients des 2 essais cliniques en cours et tous ceux qui bénéficient du baclofène hors AMM.

Premier médicament à disposer d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU), accordé en mars dernier, le baclofène fait l’objet d’un protocole de suivi, destiné à recueillir des données d’efficacité et de sécurité. Ces dernières sont collectées par les médecins qui prescrivent du baclofène sous RTU via un portail électronique (https://www.rtubaclofene.org).

Ainsi, selon les données de ce site, 1 362 patients bénéficiaient du baclofène sous RTU au 29 avril et 5 avaient dû arrêter le traitement pour cause d’intolérance. Le nombre de médecins rentrés dans le dispositif est de 590, dont 46% n’ont pas encore enregistré de patients. En moyenne, un médecin a enregistré un peu plus de 4 patients.

La progression du nombre de patients qui rentrent dans le dispositif est constante, note Dominique Maraninchi, directeur général de l’ANSM. Au 29 avril, l’ANSM comptabilisait 30% de nouveaux patients, le reste des patients étant déjà sous baclofène lors de l’octroi de la RTU.

Le site Internet de suivi, qui a fait l’objet d’une convention signée avec les firmes pharmaceutiques, se veut ergonomique : il ne faut pas plus de deux minutes à un médecin pour s’y enregistrer, et un peu moins d’une minute pour enregistrer un suivi mensuel de chaque patient.

Notons que si la RTU permet un suivi des patients sous baclofène, un grand nombre d’entre eux ne sont pas enregistrés.

Baclofène sous RTU : plus 30% de patients en 5 semaines