Recommandation temporaire d’utilisation pour le baclofène

Le Monde.fr avec AFP | 03.06.2013 à 14h02

Le baclofène, un médicament testé actuellement pour traiter l’alcoolodépendance, devrait se voir accorder une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) d’ici à la fin du mois, a indiqué lundi 3 juin Dominique Maraninchi, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

S’exprimant lors d’un colloque organisé à Paris sur la place du baclofène dans la lutte contre l’alcoolisme, M. Maraninchi a souligné que « plus de connaissances » sur l’efficacité de ce médicament étaient nécessaires et que la RTU serait valable trois ans.

La RTU est une mesure qui peut être prise par l’ANSM lorsqu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique appropriée disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour une pathologie donnée et que le rapport bénéfice/risque du médicament est présumé favorable. Elle permet de sécuriser l’utilisation des médicaments par la mise en place d’un suivi des patients mais ne peut excéder une durée de trois ans.

Recommandation temporaire d’utilisation pour le baclofène