Réunion du Comité technique de Pharmacovigilance – CT012016083 Séance du mardi 11 octobre 2016

Baclofène (Liorésal®, Baclofène Zentiva®) : suivi national de son utilisation dans le cadre de la RTU pour le traitement de l’alcoolo-dépendance et de son utilisation hors indications de l’AMM et de la RTU

– Présentation des données collectées via le portail électronique RTU Baclofène sur la période du 14/03/2014 au 16/03/2016 (Direction Produits 3 – ANSM)
– Rapport du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) d’Amiens (période couverte : 18/09/2015 au 17/09/2016) sur l’utilisation du baclofène dans le cadre du traitement de l’alcoolo-dépendance
– Rapport du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Lille (période couverte : 16/10/2015 au 14/09/2016) sur l’utilisation du baclofène hors AMM et hors RTU

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