Archives de mots clés: RTU

Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours.

Post Views: 312 ANSM – Point d’Information mars 2013 L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée à ce jour même si des données observationnelles ont récemment mis en évidence des…
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Alcoolisme le baclofène sur le point de sortir de la clandestinité – Rue89 17/01/2013

Post Views: 327 Sophie Caillat L’agence du médicament tarde à autoriser le Baclofène, un relaxant musculaire, comme traitement de l’alcoolo-dépendance. Pour de mauvaises raisons ? Qu’attendent les autorités sanitaires pour reconnaître officiellement le Baclofène comme traitement contre l’alcoolisme ? Un…
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RTU – Principes et éléments d’information sur les modalités d’élaboration et de mise en oeuvre par l’ANSM – Octobre 2012

Post Views: 408 La sécurité d’emploi d’un médicament est assurée par un rapport positif entre les bénéfices et les risques de son utilisation dans l’indication considérée. Ce rapport positif fonde l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dont le cadre…
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