Pourquoi docteur par Philippe Berrebi | Publié le 8 Mars 2013
Une procédure de recommandation temporaire d’utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance est en cours alors que l’Ansm confirme le décès de patient survenu dans le cadre de l’essai clinique.
« Nous sommes en train d’instruire un dossier de recommandation temporaire d’utilisation » pour le baclofène, annonce dans un entretien accordé au magazine Le Point, le Pr Dominique Maraninchi. « Ce dispositif, précise le directeur de l’Agence nationale du médicament (Ansm), permet en l’absence d’alternative un usage temporaire hors Autorisation de mise sur le marché (Amm) ». Cette procédure ne peut pas excéder trois ans.
Autorisé et prescrit depuis 1975 comme décontractant musculaire, le baclofène présente une efficacité dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance. C’est une étude française qui l’a démontrée. Sur les 181 buveurs suivis durant cet essai, 60% des patients sont devenus indifférents à l’alcool et maîtrisaient leur consommation, 20% avaient une consommation à faible risque et 20% n’avaient tiré aucun bénéfice.
Face à ces bons résultats, l’Ansm autorise en avril 2012 les médecins à prescrire ce médicament « au cas par cas » et permet à ce produit de sortir un peu de la clandestinité dans cette indication.
Alcoolisme le baclofène en cours d’autorisation temporaire