Utilisation hors AMM du baclofène : le commentaire du Pr Cottencin – 21/06/2011

Très médiatisé par le cardiologue Olivier Ameisen dans son ouvrage à succès intitulé « Le dernier verre » (Ed. Denoël), le baclofène a fait l’objet d’une mise en garde de l’Afssaps le 6 juin 2011. Cette décision fait suite aux incertitudes de l’Afssaps sur le bénéfice de ce relaxant musculaire (indiqué depuis 1975 pour soigner les contractures musculaires involontaires) dans l’alcoolo-dépendance, mais également sur la limite des données de sécurité d’emploi du médicament. Dans son communiqué, l’Afssaps évoquait notamment son soutien à une étude visant à évaluer l’efficacité du baclofène à la posologie de 90 mg/j versus placebo dans l’aide au maintien de l’abstinence de patients alcoolo-dépendants sevrés bénéficiant par ailleurs d’une prise en charge psycho-sociale [1].

Le commentaire du Pr Olivier Cottencin, professeur de psychiatrie et d’addictologie (CHU Lille) :

Pr Olivier Cottencin : « Il ne faut pas passer à côté du baclofène car c’est une nouveauté qui a montré sur de toutes petites cohortes qu’il y avait un espoir thérapeutique. Mais il ne faut pas, non plus, céder aux sirènes de l’expérience d’un seul homme, aussi brillant soit-il, Olivier Ameisen, qui a écrit un livre sur le sujet. Il faut que nous fassions des études baclofène versus placebo ou même versus un autre anticraving connu. Il va y avoir probablement un programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) accepté sur ce genre d’étude. Nous avons à Lille une consultation médico-pharmacologique.spécifique sur la prescription de baclofène hors AMM. L’Afssaps a émis une mise en garde suite à une réunion à laquelle mon équipe a participé et où nous avons exposé notre protocole de prescription du baclofène qui est publié dans Therapie [2]

Utilisation hors AMM du baclofène

Association Baclofene