Globule et télescope – Le blog sciences et environnement de Slate.fr

Par Michel Alberganti

Débattre du baclofène n’est pas une sinécure. Même lorsque tout le monde est d’accord sur l’efficacité de ce médicament contre l’alcoolisme. Nous en avons fait l’expérience lors de l’émission Science Publique du vendredi 7 septembre sur France Culture. Parmi les invités, Jean-Yves Nau, bien connu sur Slate.fr où il écrit les articles médicaux dont le dernier sur cette affaire en dénonçait le scandale, nous avait apporté les chiffres inédits établis par la firme Celtipharm, spécialisée dans le recueil et le traitement de l’information sur la commercialisation des médicaments. Révélées sur son blog à l’EHESP, ces données démontrent que le baclofène est largement prescrit en dehors de son indication officielle, c’est à dire le traitement de certaines maladies neurologiques comme la sclérose en plaques. Ainsi, sa consommation aurait augmenté de 30% au cours des 12 derniers mois. Sur les 45 000 patients qui ont pris du baclofène en août 2012, 11 000 l’aurait utilisé pour traiter leur alcoolisme.

Les médecins hors la loi

Le problème : le baclofène n’est pas reconnu par les institutions, l’Assurance maladie et l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM, ex Afssaps), pour le traitement de l’alcoolisme. Son autorisation de mise sur le marché (AMM) ne concerne toujours que son indication initiale. Ainsi, en toute rigueur, les médecins qui prescrivent du baclofène contre l’alcoolisme devrait indiquer “hors AMM” sur leur ordonnance ce qui rendrait impossible le remboursement par la sécurité sociale. Beaucoup ne le font pas, ce qui est une faute, afin de ne pas pénaliser leur patient. Un essai en double aveugle est en cours qui pourrait conduire à une révision de l’AMM. En effet, aujourd’hui, l’efficacité du baclofène n’est pas reconnue officiellement. L’information sur ses résultats, si remarquables soient-ils, ne circule que de bouche à oreille et de sites Internet en blogs.

La découverte d’Olivier Ameisen

La situation : le recours au baclofène pour soigner l’alcoolisme a été découvert par un médecin, Olivier Ameisen, qui a fait connaître sa propre expérience de sevrage par ce moyen dans un livre publié en 2008 (Le dernier verre, Denoël). Depuis, Olivier Ameisen mène campagne de façon passionnée pour diffuser cette information et la pratique du sevrage alcoolique à l’aide du baclofène. Le problème réside, de sa part, dans une fougue souvent non maîtrisée et qui a rendu le dialogue difficile pendant l’émission Science Publique. Deux autres participants, Bernard Granger, professeur de psychiatrie à l’université René Descartes et William Lowenstein, addictologue et directeur général de la clinique Montevideo, ont souvent eu du mal à s’exprimer alors même qu’ils apportaient des témoignages de leurs pratiques médicales allant tout à fait dans le sens de la croisade d’Oliver Ameisen. Ce dernier s’appuie sur le fait que l’alcool provoque, selon lui, 45 000 morts prématurées en France chaque année et qu’il est donc urgent d’agir.

Huit ans après…

Après le scandale du Médiator, nous assistons donc à une affaire similaire mais symétrique. Au lieu de présenter un danger pour les patients, le baclofène pourrait les soigner. Dans les deux cas, toutefois, les institutions restent muettes. Pas plus qu’elles n’ont pris assez tôt (euphémisme) la décision de retirer le Mediator de la vente, elles se révèlent incapables de prendre parti clairement en faveur du baclofène. Olivier Ameisen a publié sa découverte dans un journal international d’alcoologie en 2004 et son livre en 2008. Ainsi, huit ans après la révélation de l’étonnante efficacité du baclofène, personne n’est capable de dire quelle est la dose efficace contre l’acoolisme, ni quel est le taux de patients sur lesquels le traitement est efficace, ni s’il faut prendre ce médicament à vie. Tout repose sur l’empirisme de la pratique médicale.

Le silence des institutions

A une époque où de plus en plus de médicaments sont déremboursés au motif d’une trop faible efficacité découverte des années après leur mise sur le marché, voici donc la situation inverse: un médicament efficace de notoriété publique parmi les médecins mais non remboursé. On en arrive forcément à douter des institutions. D’autant qu’elles ne souhaitent pas s’expliquer. Invitée à Science Publique, l’ANSM n’a pas pu ou voulu y participer. Une attitude qui se répand de plus en plus, peut-être sous l’influence des services de communication. Lorsqu’une situation est embarrassante, les protagonistes s’abstiennent d’en débattre publiquement. C’est pratique. Mais est-ce vraiment démocratique ?

 Baclofène un Mediator à l’envers

60 millions de consommateurs Juin 2012

C’est ce qui s’appelle mettre de l’eau dans son vin … Après avoir pris connaissance des données nouvelles, l’Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) assouplit sa position sur l’utilisation du baclofène contre l’alcoolisme.

Feu presque vert pour le baclofène

Eh oui, les patients (nombreux) et les médecins (nombreux) disent « le baclo ». Après le « sub » voilà le « baclo » !
40 à 50 000 personnes sous traitement en France, avec des résultats identiques pour tous les prescripteurs, inespérés en alcoologie.
La dernière étude du Docteur Renaud de Beaurepaire portant sur ses 130 premiers patients, réalisée en 2009-2010 donne 58 % de résultats positifs en considérant tous les « perdus de vue » comme des échecs.
Une étude en double aveugle a commencé avec le Docteur Philippe Jaury sous les recommandations de l’ANSM (ancienne AFSSAPS) financée pour la première fois par la sécurité sociale.
L’ANSM a bougé oui ! « De nouvelles données observationnelles montrent des bénéfices cliniques chez certains patients… Les données de pharmacovigilance sont très limitées mais ne remettent pas en cause la poursuite de ce type de traitement ».
Le vent n’a pas tourné non, mais si se confirme l’intérêt de ce produit, on peut se demander pourquoi rien n’a été fait plus tôt. Pourquoi a-t-il fallu attendre tant de temps ? L’alcool est un problème de santé publique majeur, il n’y avait aucun traitement, les premières prescriptions de baclofène remontent à 2004. Beaucoup de résistances, de freins en général dogmatiques, ce traitement dérange beaucoup de monde.
Le changement de cap est logique, nous étions bien dans un processus de « non assistance à personne en danger ». Mais que de retard, l’étude en cours ne verra ses résultats que fin 2013 début 2014.

Le baclo

The post LE « BACLO » – Dr Gérard FONTAN Médecin généraliste first appeared on Association BACLOFENE.]]> https://www.baclofene.org/le-phenomene-baclofene-on-a-trouve-un-remede-contre-lalcoolisme/ Sun, 03 Jun 2012 09:30:48 +0000 http://www.baclofene.org/?p=2800 Nombre de vue: 1 082 Après des décennies de déceptions thérapeutiques, un médicament, le baclofène, offre enfin des résultats spectaculaires. L’espoir désormais porte un nom: baclofène. …

Publié sur Agoravox

L’AFSSAPS revoit le 24 avril sa position, admet une efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme et recule sur sa dangerosité.

« Si l’efficacité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’est pas encore démontrée à ce jour, de nouvelles données observationnelles montrent des bénéfices cliniques chez certains patients. »

« Concernant spécifiquement cette utilisation hors du cadre actuel de l’autorisation de mise sur le marché (AMM), les données de pharmacovigilance sont très limitées mais ne remettent pas en cause la poursuite de ce type de traitement. »

« La prise en charge de l’alcoolo-dépendance implique une approche globale par des médecins expérimentés dans le suivi de ce type de patients dépendants. Le recours au baclofène doit être considéré au cas par cas et avec une adaptation posologique individuelle afin de garantir dans le temps la dose utile pour chaque patient. »

Il était temps et sans doute les menaces de procès de Bernard Granger ont elles été prises au sérieux.

Une première victoire a eu lieu mais la guerre n’est pas gagnée.

En effet, si M. Reynaud, vice président de la FFA reconnait que pour certains patients la prescription chez le généraliste suffit et que les résultats sont bons sur 40 à 50% de cas difficiles

l’ANPAA souligne quant à elle ce qui l’arrange et interprète la phrase de l’AFSSAPS concernant la prise en charge de l’alcoolo dépendance d’après elle réservée aux alcoologues.

Nous connaissons la force des résistances opposées depuis 7 ans au baclofène et les raisons de ces résistances. Elles ne céderont pas facilement.

Nous ne nous laisserons pas berner par les « spécialistes » pour qui il n’y a jamais assez d’études et qui maintenant vont nous demander d’attendre patiemment deux ans les résultats d’un essai en déplorant qu’il n’ait pas eu lieu plus tôt.

Ni par ceux qui s’abritent derrière les effets indésirables qu’ils disent ne pas connaitre assez, malgré 40 ans d’utilisation de ce médicament, mais qui pour eux sont une source d’échec.

Ou disent ne pas prescrire encore mais avoir des collègues qui le font avec des résultats somme toute mitigés ou mieux, déclarent prescrire depuis fort longtemps et annoncent 25% de bons résultats sans doute dûs à la suppression de l’anxiété !

Et ajoutent de façon péremptoire « l’extinction complète de l’envie de boire, je n’y crois pas » ou « aucun médicament ne peut éradiquer l’alcoolisme« .

Nous connaissons les effets secondaires, préférons les désagréments temporaires du baclofène à ceux de l’alcool et trouvons seuls les solutions pour continuer à mener de front nos traitements et nos vies professionnelles.

Nous savons que le baclofène n’agit pas sur l’anxiété mais supprime bien l’envie de boire et la dépendance.

Nous savons aussi que le baclofène, par son efficacité laissera très peu de place à d’autres molécules.

En 2010 Renaud de Beaurepaire a écrit le texte suivant :

« Un jour, forcément, quelqu’un écrira l’histoire du baclofène. Avec, en toile de fond, cette question, ou plutôt cette énigme : pourquoi des médecins ont pendant si longtemps regardé se dégrader et mourir devant eux des malades atteints d’une maladie, l’alcoolisme, alors qu’ils avaient à portée de main un médicament qui la guérissait ? Des médecins qui ont même refusé de le prescrire ! Une énigme et un scandale, une honte pour la médecine. Le journaliste qui l’écrira sera sans pitié. Les mauvais prétextes, discours mensongers, intérêts financiers et industriels, tous les conflits d’intérêt, pressions exercées par certains organismes… […] Chaque jour, des centaines ou des milliers de médecins regardent mourir lentement leurs patients sans leur prescrire le médicament. Cent familles sont chaque jour en deuil, cent familles susceptibles, plus tard, de demander des comptes. N’en doutons pas, certaines iront jusqu’à parler de meurtre ».

Bernard Granger dans sa lettre adressée à M. Lechat le 28 mars écrit ceci : « Alors que je vous rappelais l’urgence de faciliter la prescription du Baclofène à des malades atteints d’une maladie mortelle, vous me parlez encore d’études en double aveugle et de contrôles supplémentaires. [..] Si vous deviez évaluer un traitement qui guérit 20% des cancers du pancréas, oseriez vous imposer des années d’attente aux malades pour réaliser des études contre placebo ou traitement (inactif) de référence ?[..] Retarder l’usage d’une molécule indispensable peut être aussi grave que de laisser commercialisée une molécule dangereuse. En nombre de morts, l’affaire Baclofène risque d’être bien pire que le scandale du Médiator. »

Ces textes sont toujours d’actualité.

Sur internet la colère gronde, de la part des malades qui ont du mal à obtenir un traitement qu’ils savent efficace.

De la part aussi des familles qui voient, impuissantes, se dégrader et mourir leur proches à qui personne n’a voulu prescrire un médicament qui pouvait les sauver.

MERCREDI 2 MAI 2012 – N° 9121 – LE QUOTIDIEN DU MÉDECIN

Longtemps fermée sur les prescriptions de baclofène dans le traitement de la dépendance de patients alcooliques, l’AFSSAPS reconnaît désormais  l’utilité de l’usage de ce produit sous condition.
 APRÈS AVOIR MIS en garde les médecins en juin 2011 contre une utilisation  du baclofène chez les patients alcoolodépendants, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) change désormais de braquet. Dans un point d’information publié la semaine dernière, l’agence estime que si les données de pharmacovigilance entourant l’utilisation hors AMM de ce produit dans cette indication, restent « très limitées », elles « ne remettent pas en cause la poursuite de ce type de traitement ». Cette évolution de l’AFSSAPS émane « de nouvelles données relatives à l’utilisation et à la sécurité d’emploi du baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance »

L’AFSSAPSreconnaît l’utilité du baclofène

APM International – Vendredi 27 avril 2012 – 13:06

La Fédération française d’addictologie (FFA) et la Société française d’alcoologie (SFA) restent prudentes sur l’usage hors autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, malgré les nouvelles recommandations de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), a-t-on appris vendredi auprès du président de la FFA, le Pr François Paille.

Dans un avis rendu public mardi, l’Afssaps a admis le traitement par baclofène « au cas par cas » dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance, alors qu’elle avait formulé « une mise en garde » sur cet usage hors AMM en juin 2011 (cf APM COPDO004).

« Restons prudents quant à l’usage de ce traitement », a déclaré vendredi à l’APM le Pr François Paille, président de la FFA et président d’honneur de la SFA. « Il n’y a pas de données [scientifiques] nouvelles et l’étude qui est mentionnée dans l’avis de l’Afssaps est connue depuis longtemps », a-t-il précisé.
« C’est vrai que les patients et des professionnels ont l’impression qu’on a perdu du temps sur l’usage de ce traitement mais on ne peut pas aller trop vite au regard des effets indésirables », précise le Pr Paille.

Il estime que le sujet de la pharmacovigilance reste « une préoccupation constante » et que le phénomène de sous-déclaration aggrave ce problème. « La tolérance reste un élément sensible et important pour le positionnement de ce produit », souligne François Paille qui pense qu’il faut encore « plus de données cliniques ».

Satisfait de cette « ouverture » de l’Afssaps sur ce produit, il reconnaît qu’il y « a désormais un faisceau d’arguments » pour utiliser le baclofène à haute dose.

Addiction à l’alcool: les spécialistes restent prudents sur l’usage du baclofène

De très nombreux médias ont repris l’information de concernant la position de l’Afssaps de façon  positive y voyant une avancée.

Parmi eux :

France soir.fr – Alcoolisme : Le Baclofène autorisé au cas par cas

Destination Santé.com – Alcoolo-dépendance : le baclofène « au cas par cas »

L’alsace.fr – Maladie : l’agence du médicament admet l’usage du baclofène pour traiter l’alcoolisme

Europe1.fr – Le baclofène admis contre l’alcoolisme

Carevox.fr – Alcoolisme : Le baclofène est autorisé au cas par cas

Le figaro.fr Santé – Le baclofène autorisé contre l’alcoolisme au cas par cas

Viva – >L’Afssaps accepte l’usage du baclofène contre l’alcoolisme

MetroFrance.fr – Le baclofène autorisé par l’Afssaps pour traiter l’alcoolisme

FranceInfo – Le baclofène admis « au cas par cas » dans le traitement de l’alcoolisme

L’echo républicain – Baclofène : des bénéfices cliniques observés chez certains patients

Romandie – Sevrage alcoolique : la bataille du baclofène n’est pas finie

France24 – L’agence du médicament admet l’usage du baclofène pour traiter l’alcoolisme

Santelog.com – ALCOOLO-DÉPENDANCE: Les bénéfices du baclofène désormais reconnus par l’Afssaps

La dépêche – Baclofène : des bénéfices cliniques observés chez certains patients

Le journal des femme – Le Baclofène (enfin) autorisé par l’Afssaps contre l’alcoolisme

24hsante.com – Baclofène contre l’alcoolisme: « des bénéfices cliniques chez certains patients », selon l’Afssaps

Allodocteurs.fr – Le baclofène toléré pour traiter l’alcoolisme

Doctissimo – Alcoolisme : le baclofène autorisé « au cas par cas »

Libération – L’Afssaps admet des «bénéfices cliniques» du Baclofène contre l’alcoolisme

Notre temps – Contre l’alcoolisme, le Baclofène autorisé

FranceTV – Pour traiter l’alcoolisme, l’agence du médicament admet l’usage du baclofène

Medscape – Baclofène et alcoolo-dépendance : l’Afssaps entrouvre la porte

Prioritemutualiste.fr – Dépendance alcoolique : le baclofène à l’essai

Vitispere.com – Le baclofène autorisé !

Santelog.com – ALCOOLO-DÉPENDANCE: Les bénéfices du baclofène désormais reconnus par l’Afssaps 

Le Point.fr – Publié le 26/04/2012 – Anne Jeanblanc

L’agence du médicament admet que le myorelaxant peut avoir un effet contre la dépendance « chez certains patients ».

« De nouvelles données relatives à l’utilisation et à la sécurité d’emploi du baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance conduisent l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à actualiser son point d’information de juin 2011 », écrit l’Afssaps dans son dernier communiqué sur le sujet. Que de chemin parcouru en un an, même si la prudence demeure. « Si l’efficacité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’est pas encore démontrée à ce jour, de nouvelles données observationnelles montrent des bénéfices cliniques chez certains patients », précise-t-elle après avoir autorisé le lancement d’un essai contrôlé, chez des patients présentant une consommation d’alcool à haut risque qui seront suivis pendant au minimum un an.


L’histoire du baclofène, les lecteurs du Point la connaissent bien puisque c’est ce journal que le Dr Olivier Ameisen avait choisi pour raconter pour la première fois son étonnante découverte, lors de la sortie de son livre (Le dernier verre, en octobre 2008). Il y parlait sans détour de son addiction, de ses multiples rechutes, de l’expérimentation sur lui-même et à des doses très importantes d’un relaxant musculaire, après avoir lu un article dans lequel un médecin narrait l’observation de l’effet de ce médicament chez un toxicomane. Mais il s’est heurté au scepticisme des spécialistes et à l’impossibilité de mobiliser l’industrie pharmaceutique pour une molécule dont le brevet était tombé dans le domaine public. Néanmoins, il n’a cessé de marteler son message et d’insister sur l’impérieuse nécessité de faire profiter le plus grand nombre d’alcooliques de ce traitement.

Le baclofène autorisé pour lutter contre l’alcoolisme