Les associations Olivier Ameisen, Baclofène, Resab et Aubes annoncent la tenue d’une conférence multidisciplinaire internationale sur le traitement de l’alcoolodépendance et de certaines addictions par le baclofène :

Le samedi 17 septembre 2016 de 9h00 à 18h00 –  Hôpital Cochin, Paris

Depuis sa découverte en 2004 par le Professeur Olivier Ameisen, le baclofène est un médicament à part, décrié par les uns, plébiscité par les autres et catalyseur d’une mobilisation associative inédite. Les industriels pharmaceutiques, sociétés savantes, autorités sanitaires et associations de médecins et de patients alimentent un débat à la fois passionnel et scientifique, enrichi de publications médicales et de données de marché, régulièrement portées au-devant de la scène par les médias.

Encadrée par une Recommandation Temporaire d’Utilisation depuis 2014, l’obtention d’une AMM est conditionnée aux résultats des essais thérapeutiques. Douze ans plus tard et avant l’engagement d’une logique industrielle, où en est cette découverte médicale ?

Quatre études randomisées contre placébo ont été menées en Europe pour mesurer l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance. Leurs résultats seront annoncés en primeur mondiale lors de l’ISBRA-ESBRA de Berlin le 03 septembre 2016.

La conférence du 17 septembre 2016 a l’ambition de proposer une analyse de ces résultats, de l’efficacité du baclofène, de son potentiel thérapeutique, des meilleures pratiques et de ses portées dans le traitement de l’addiction.

1 – La matinée se concentrera sur les résultats des quatre études cliniques européennes :

Quels résultats, quelle analyse de l’étude Bacloville ? Qu’apportent les trois autres études française (Alpadir), allemande (Baclad) et hollandaise ? Des temps de questions réponses seront réservés pour chaque intervention. Un point presse clôturera cette première demi-journée.

2 – L’après-midi s’articulera en deux temps :

2.1 – Innovation du bénéfice thérapeutique et complexité du protocole de prescription.

Quels rôle et responsabilité du patient dans l’alliance thérapeutique ? Comment prévenir et gérer les effets indésirables ? Quelles sont les meilleures pratiques de prescriptions ? Comment la formation médicale améliore-t-elle la pratique des prescripteurs ? Evènements indésirables versus effets secondaires, quelle part du baclofène et comment la mesurer ? Où en sont la recherche, les observations et les témoignages sur d’autres formes d’addictions ?

2.2 – Les suites d’une découverte française.

La contamination virale initiée dès 2008 dépasse-t-elle nos frontières ? Comment s’organise la Hollande par exemple ? Quels enseignements tirer de la mobilisation en Australie ? Au-delà du médical, quelles peuvent-être les conséquences sociétales et judiciaires? Quels sont les nouveaux paradigmes? Comment faciliter l’innovation médicale indépendante ?

Intervenants :

• Pr Philippe Jaury – Professeur de médecine générale à l’université de Paris Descartes, addictologue, coordinateur de l’étude Bacloville
• Dr Renaud de Beaurepaire – Psychiatre, neurobiologiste, chef de Service de Psychiatrie Hôpital Paul Guiraud Villejuif
• Mme Sylvie Imbert – Présidente de l’association Baclofène
• Dr Patrick de la Selle – Médecin généraliste, président de l’association RESAB
• Dr Benjamin Rolland – Psychiatre, addictologue, Centre Hospitalier Universitaire de Lille
• Mme Claude Goffard – Patiente, auteure de « Se libérer d’une addiction sans drogue »
• Roberto Jongejan et Dr Paul Flapper – BlueButton Health, Hollande
• Dr Amanda Stafford – Médecin urgentiste, Royal Perth Hospital, Australie
• David Harris – ancien procureur, Grande Bretagne
• Samuel Blaise – Président de l’association Olivier Ameisen
• Animation – modération
  • Pr Bernard Granger, Professeur de psychiatrie à l’université de Paris Descartes, chef de l’unité de psychiatrie et d’addictologie de l’hôpital Tarnier, Groupe Cochin
  • Dr Pascal Gache – Médecin alcoologue, addictologue, président de l’association Aubes

Les Pr. Didier Sicard et Jean Claude Ameisen apporteront leurs regards et leurs réflexions pour décrypter les défis engagés et à relever sur les plans médical, sociétal et éthique induits par cette découverte médicale de rupture.

contact@o-ameisen.org	baclofene@baclofene.org

Jean-Yves Nau – 29 août 2015

Bonjour

Alcoolo-tabagisme: avec la cigarette électronique, le baclofène constitue le grands sujet de santé publique. Comme elle, il a émergé en marge de l’institution. Et les grands instituts de santé publique (on songe, en France, à l’Inserm) manifestent ostensiblement leur désintérêt pour l’évaluation clinique de cette thérapeutique – à la différence de nombre  de praticiens confrontés au quotidien à l’alcoolisme.

Cigarette électronique et baclofène s’attaquent aux addictions (tabagique et alcoolique) par des versants différents des sentiers habituels. Pour les observer depuis quelques années nous pouvons témoigner que ce sont des chemins escarpés, sombres, pentus, malaisés, où les rumeurs sont souveraines. Peu ou pas de grands malfrats, mais la crainte de la rechute, du précipice ignoré, des anguilles sous rochers. Les ombres du principe de précaution mal compris règnent dans les sphères d’une puissance publique tétanisée, ligotée. (1)

Trois ans après

Reprenons le dossier du baclofène et intéressons-nous à son efficacité – aux conditions dans lesquelles on cherche à quantifier scientifiquement cette efficacité. On peut faire remonter le sujet au mois d’avril 2012. A cette date l’Agence nationale du médicament (Ansm) autorisait le lancement d’un premier essai clinique contrôlé en ville (étude « Bacloville »), chez des patients présentant une consommation d’alcool à haut risque. Ces derniers seraient « suivis sur une durée minimale d’un an ».  Un deuxième essai contrôlé (étude « Alpadir ») chez des patients dont le traitement est initié en milieu hospitalier était autorisé par l’Ansm en octobre 2012.

La suite : Baclofène: on attend toujours la démonstration scientifique de son efficacité dans l’alcoolisme

Medscape – Stéphanie Lavaud 10/07/2015

Athènes, Grèce – Après la France, l’Allemagne s’intéresse aussi de près au baclofène dans le sevrage alcoolique et le teste avec succès dans la dépendance à l’alcool. L’étude présentée par des chercheurs munichois au 12ème congrès mondial de psychiatrie biologique , qui s’est tenu à Athènes il y a quelques jours, retrouve, Outre-Rhin, une grande efficacité de la molécule à dose élevée dans l’aide au sevrage alcoolique, et ce, sans effets secondaires majeurs.

Les résultats sur un petit effectif de patients dépendants ont par ailleurs été publiés en avril dans European Neuropsychopharmacology [1].

Dose maximale de 270 mg/jour

La suite : Alcool : le baclofène réussit aussi aux Allemands

Destination Santé – 22 avril 2015 – 11h46

Deux études françaises sont en cours pour évaluer l’efficacité du baclofène. ©Destination Santé

Un an après l’obtention d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) dans la prise en charge de l’alcoolodépendance, l’efficacité du baclofène est aujourd’hui à l’étude dans cette indication. Publiée le 14 avril, une étude allemande prouve pour la première fois l’efficacité de ce myorelaxant lorsqu’il est prescrit à haute dose. Les précisions du Pr Bernard Granger, psychiatre à l’Hôpital Tarnier (AP-HP).

« Dès lors qu’il est prescrit à forte dose, le baclofène est efficace pour soigner les patients sujets à l’alcoolodépendance », ont confirmé les auteurs de l’étude BACLAD, publiée dans la revue European Neuropsychopharmacolgy. Pour le prouver, les chercheurs allemands ont formé deux groupes de 28 patients. Tous avaient des problèmes avec l’alcool depuis plus de 10 ans en moyenne. Sur une durée de 6 mois, la première moitié s’est vu prescrire du baclofène, la seconde un placebo.

Pour les deux groupes, « le traitement a commencé progressivement pendant 4 semaines pour atteindre une dose maximale comprise entre 30 mg et 270 mg par jour », décrit le Pr Granger. « Cette posologie a été maintenue pendant 12 semaines, pour être progressivement diminuée sur 4 semaines. Puis les patients ont été suivis 4 semaines supplémentaires sans traitement. »

Interview de Philippe Jaury, responsable de l’essai Bacloville sur BFM TV le 21/04/2015 à propos de l’essai BACLAD

Paris Match – Le 17 avril 2015  – Vanessa Boy-Landry

Les résultats d’un essai clinique allemand viennent de démontrer l’efficacité du baclofène dans le traitement de la dépendance à l’alcool. Pour les promoteurs du baclofène en France, cette étude marque un tournant dans la reconnaissance officielle de ce traitement contre l’alcoolisme.

Longtemps dénigré, voire diabolisé, le baclofène bénéficie depuis 2014 d’un encadrement des autorités de santé qui autorisent sa prescription (Recommandation temporaire d’utilisation) chez les alcolodépendants. Alors que l’on ne connaît pas encore les résultats des essais français  (Bacloville et Alpadir), la revue « European Neuropsychopharmacology » a publié, le 14 avril, ceux de l’étude allemande Baclad (baclofène à hautes doses dans le traitement de la dépendance à l’alcool), qui confirme les données recueillies en France par les promoteurs* du baclofène. « Les résultats de Baclad sont en faveur du baclofène et confirment avec le plus haut niveau de preuve les observations déjà faites par tous ceux qui connaissent l’effet du baclofène et restent indépendants d’éventuels liens d’intérêts avec l’industrie pharmaceutique », résument-ils.

La suite : Baclofène et alcoolisme – Les Allemands démontrent son efficacité

Pourquoidocteurs.fr – Par : la rédaction Publié le 17 Avril 2015 

Le baclofène aide à atteindre l’abstinence chez des patients dépendants à l’alcool. Mais ce traitement aide aussi à retrouver une consommation responsable.

Prescrit pour traiter certaines dépendances à l’alcool depuis mars 2014, le baclofène livre ses premiers résultats. Les données de l’essai clinique BACLAD, mené en Allemagne, sont parues dans le journal European Neuropsychopharmacology

Les résultats des deux essais français en cours sont encore attendus, mais ces premiers travaux sont porteurs d’espoir.

42 % d’abstinents

Le baclofène est un myorelaxant d’action centrale qui bénéficie, en France, d’une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) dans la dépendance à l’alcool. Il fait donc l’objet d’essais cliniques qui évaluent son efficacité dans cette indication. Deux d’entre eux sont menés en France, Bacloville et Alpadir.

La suite : Alcool : le baclofène libère de la dépendance

Santé Magazine – Auteur: Sylvie Dellus Publié le 17.04.2015

Une étude allemande vient d’apporter de nouvelles preuves de l’efficacité du baclofène chez les buveurs excessifs. À haute dose, deux tiers des patients deviennent abstinents.

L’étude BACLAD (baclofène à hautes doses dans le traitement de la dépendance à l’alcool) porte sur un petit nombre de patients (56 personnes). Mais, elle a l’avantage d’avoir été menée dans les règles de l’art. Les chercheurs de l’université de Berlin ont, en effet, séparé le groupe en deux, l’un prenant du baclofène en augmentant progressivement les doses, l’autre un placebo.

La suite : Alcool : le baclofène très efficace à forte dose

Le Quotidien du Médecin – Damien Coulomb – 17 avril 2015

Alors que les résultats des études françaises Bacloville et Alpadir doivent être prochainement communiqués, une étude allemande randomisée contre placebo vient apporter de l’eau au moulin des défenseurs de l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance.

Dans leur article paru dans « European Neuropsychopharmacology », le Dr Christian Müller, du département de psychiatrie de l’université de médecine de Berlin, et ses collègues, expliquent l’essai randomisé qu’ils ont mené sur 56 patients. Selon les auteurs, les résultats des précédentes études sur le baclofène divergeaient car des incertitudes persistaient sur les doses à prescrire. Ils ont donc réparti leurs patients aléatoirement entre un groupe placebo et un groupe recevant des fortes doses de baclofène : 180 mg par jour en moyenne.

Une première étude sur les fortes doses

La suite : Le baclofène à forte dose permettrait aussi d’atteindre l’abstinence selon une étude allemande