RÉSUMÉ DU PROTOCOLE

TITRE DE L’ÉTUDE Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du baclofène à la posologie cible de 180 mg par jour versus placebo dans le maintien de l’abstinence des patients alcoolo-dépendants

INVESTIGATEUR COORDINATEUR Pr Michel Reynaud – Hôpital Paul Brousse, Villejuif

COMITÉ SCIENTIFIQUE Président : Pr Michel Detilleux, Hôpital Cochin, Paris
Membres : Pr Henri-Jean Aubin, Hôpital Paul Brousse, Villejuif – Dr Amine Benyamina, Hôpital Paul Brousse, Villejuif – Dr Michel Craplet, Centre Hospitalier- Saint Cloud – Pr Michel Lejoyeux, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris – Pr François Paille, Hôpital Brabois, Vandoeuvre – Dr Alain Rigaud, CAMP A01, Reims

CENTRES INVESTIGATEURS
Les patients seront recrutés dans une quarantaine de centres spécialisés en addictologie hospitaliers ou ambulatoires, répartis sur toute la France

Etude clinique ALPADIR

To :  M.  Lejoyeux, HJ. Aubin, E Hispard, F. Paille,  B. Nalpas, R. de Beaurepaire, P. Gache, cc :  B.  Granger, P. Batel, P. Leclerc

Bonjour

Vous trouverez ci joint notre compte rendu de la réunion de la SFA du 23 mars 2012.

Notre association est lasse de d’entendre les messages de détresse de malades obligés de parcourir des kms pour trouver un médecin compatissant parce que son alcoologue référent refuse la prescription au prétexte que les miracles n’existent pas. 
Lasse aussi des messages de désespoir de familles constatant impuissantes la déchéance puis la mort d’un des leurs.

Nous estimons que la SFA, de part l’influence qu’elle a dans le domaine de l’alcoologie, porte une grosse part de responsabilité à ceci.

La patience n’est pas notre fort et face aux blocages qui perdurent, nous comptons bien user et abuser des réseaux sociaux, d’internet et des médias pour faire entendre notre point de vue.

Le mot baclofène si longtemps associé au mot miracle sera désormais, de notre part, accolé au mot scandale.
Scandale de tant d’années perdues face à une maladie mortelle.

Compte rendu de la matinée du 23 mars 2012 réunion SFA

Le Monde – Sandrine Cabut – Samedi 31 mars 2012

L’expérience des médecins qui prescrivent ce myorelaxant à des patients alcoolo-dépendants est positive. Une étude contrôlée contre placebo doit démarrer au mois de mai, pour confirmer ces résultats.

Après la bataille rangée entre les pro et les anti, l’heure est aux discussions scientifiques. Le baclofène, propulsé au rang de star des traitements de la dépendance à l’alcool dans les médias et sur les forums de patients avant même d’être autorisé dans cette indication, vient de faire l’objet d’une nouvelle publication (dans la revue Alcohol and Alcoholism, le 19mars); et de quatre communications aux journées de la Société française d’alcoologie (SFA), les 22 et 23 mars à Paris. L’occasion de confronter l’expérience clinique des médecins qui le prescrivent déjà avec les données de la littérature internationale, et de mieux cerner cette molécule qui bouscule l’arsenal thérapeutique et les habitudes des alcoologues.

Cette molécule vient bousculer l’arsenal thérapeutique et les habitudes des alcoologues.

Addiction parmi les plus fréquentes, et qui fait le plus de dégâts sur la santé, la dépendance à l’alcool concernerait 2 millions de personnes en France et serait impliquée dans 45000 décès par an. Longtemps, la prise en charge a reposé sur la séquence sevrage/prévention des rechutes, avec pour seul objectif l’abstinence. Après le sevrage, la palette de médicaments est limitée. L’acamprosate (Aotal) et la naltrexone (Revia), les deux produits les plus prescrits, agissent surtout en favorisant le maintien de l’abstinence pour le premier, et en prévenant les dérapages après la reprise d’un premier verre pour le second.Quant à la molécule la plus ancienne, le disulfirame (Espéral),mis sur le marché en 1964, c’est une «arme de dissuasion», provoquant des symptômes désagréables (nausées, bouffées congestives…) en cas d’absorption simultanée d’alcool.

Alcoolisme: le baclofène au banc d’essai

Jeudi 22 et vendredi 23 mars 2012, Maison internationale Paris – Un colloque organisé par la Société Française d’Alcoologie

Controverses et actualité en alcoologie

Résumé des communications 

Le point de vue de l’association BACLOFENE sur cette réunion

Pierre Bienvault –  Un vif débat traverse la communauté médicale autour du baclofène, relaxant musculaire agissant contre l’alcoolo-dépendance. Si certains résultats sont spectaculaires, les alcoologues restent très prudents

Au jour de l’an, le docteur Olivier Ameisen a bu une coupe de champagne, pas davantage. « Avant, j’aurais bu trois ou quatre bouteilles jusqu’à ne plus tenir debout », confie ce cardiologue franco-américain qui, en 2004, a réussi à se guérir d’une profonde dépendance à l’alcool grâce à un médicament : le baclofène. « Aujourd’hui, je prends toujours ce médicament et je ne bois pratiquement plus, sauf un verre ou deux lors d’occasions festives.
Je suis devenu indifférent à l’alcool », confie ce médecin qui, pendant des années, s’est refugié dans la boisson pour surmonter une anxiété qui l’empêchait de vivre. « Alors que j’avais tout essayé, en vain, c’est le baclofène qui m’a permis de guérir du “craving”, un terme anglo-saxon qui désigne une envie irrépressible et impérieuse de boire », explique-t-il.

Après avoir publié en 2004 un article dans une revue internationale d’alcoologie, il a raconté l’histoire de sa guérison dans un livre paru en France en 2008 (1). Vendu à près de 40 000 exemplaires, cet ouvrage est aussi sorti au Brésil, en Italie et aux États-Unis. « Depuis, je suis inondé de courriels de patients qui me font part de leur guérison ou de celle d’un de leurs proches. C’est très émouvant pour le médecin que je suis », explique le cardiologue. Mais la parution de ce livre a surtout entraîné un débat passionnel autour du baclofène. Avec, chez les médecins, les « pro- » et les « anti- » qui, à mots plus ou moins couverts, se traitent volontiers d’ « incompétents », de « gourous », de « criminels » ou de « vendus à l’industrie pharmaceutique ». Un débat dans lequel les autorités sanitaires restent d’une grande prudence.
Le baclofène n’est pas un médicament nouveau. C’est en 1975 qu’a été autorisé ce relaxant musculaire utilisé dans certaines maladies neurologiques, notamment la sclérose en plaques. Au début des années 2000, une étude italienne faisant état de l’intérêt du baclofène dans l’alcoolo-dépendance n’avait guère fait parler d’elle. C’est surtout le livre du docteur Ameisen qui a braqué les projecteurs sur ce produit. « Son récit m’a intéressé et j’ai commencé à essayer le baclofène auprès de patients en échecs répétés. Et j’ai constaté que, dans la plupart des cas, ils arrêtaient de boire ou réduisaient leur consommation de manière importante et rapide », explique le professeur Bernard Granger, chef de service de psychiatrie à l’hôpital Tarnier à Paris. « Cela fait trente ans que je m’occupe d’alcoologie et je n’ai jamais connu de résultats aussi spectaculaires.

Les médecins de l’alcool se déchirent autour du baclofène

Impact Médecine – 2 février 2012

Fin janvier, le Pr Oliver Ameisen tenait une conférence à Cochin sur l’utilisation hors AMM du baclofène dans l’alcoolo-dépendance. Entre les résultats spectaculaires affichés et la prudence prônée par l’Afssaps, témoignages des experts sur cette délicate question…

Trubion, gourou? Ou précurseur iconoclaste? Le 24 janvier, le Pr Olivier Ameisen tenait conférence à l’hôpital Cochin (Paris), sur l’invitation du Pr Granger, psychiatre à l’hôpital Tarnier. Une première.

Devenu célèbre en 2008 à la parution de son livre Le dernier verre (Denoël), cet ancien alcoolique raconte comment il a guéri de cette addiction après s’être auto-administré du baclofène à doses élevées. Autorisé depuis 1975 dans le traitement des courbatures spastiques, cet agoniste des récepteurs GABA-B n’a pas l’AMM dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.

Après 2008, j’ai essayé le baclofène sur une première patiente et vu des résultats spectaculaires, raconte le Pr Granger. Il ajoute : l’alcoolisme est une maladie terrible. Je prescris du baclofène à des patients alcoolo-dépendants chaque fois que j’estime que c’est nécessaire. Selon mes observations, la molécule marche près de deux fois sur trois. Mais il y a des patients non motivés, d’autres chez qui le traitement doit être arrété à cause des effets indésirables, d’autres qui ne répondent pas.

Et pourtant! Déduire l’efficacité d’un médicament, dans une indication, sur la seule base d’observations de cas cliniques  – sans disposer des résultats d’essais cliniques randomisés – défie toutes les règles de l’evidence based medicine sur laquelle se fonde la médecine actuelle. Un non sens provocateur à l’heure où la loi sur la sécurité du médicament renforce la surveillance des prescriptions hors AMM!

Sous l’effet de buzz médiatique, mais aussi sous la pression des patients très mobilisés le corps médical commence à bouger

Dépendance à l’alcool, quelle place pour le baclofène

ADDICTIONS : UN MÉDICAMENT MIRACLE PEUT-IL LES GUÉRIR ?
Invités : Olivier AMEISEN, cardiologue et Michel LEJOYEUX, président de la SFA

Martine LOCHOUARN – Le Figaro –

Le monde de l’alcoologie vit de grand bouleversements. La façon de prendre en charge cette maladie pourrait être remise en question.

Décidément, les lignes bougent dans la prise en charge des alcooliques dépendants : le mouvement de fond déclenché par le baclofène (un médicament qui semble lever l’addiction chez certains, lire ci dessous) conduit nombre de spécialistes à s’interroger sur leur approche de cette maladie. C’est désormais un aspect majeur de la prise en charge de ces malades chroniques, l’abstinence définitive après le sevrage, qui est questionné. […]

C’est scandaleux estime le Pr Paille. « On sait depuis 2008 que le baclofène pourrait être utile. Personne n’a voulu mettre un sou, et les pouvoirs publics ont eu un mal considérable à dégager 500 000 euros pour l’évaluer ». Peut être aussi, le baclofène est il victime d’un prix modique, au moment même où d’autres molécules potentiellement efficaces dans la même indication sont en cours de développement…

Sevrage alcoolique : le dogme de l’abstinence en question

APM International 7/12/2010

Lors d’une conférence de presse organisée mardi à l’occasion du congrès  de l’ISBRA, le Pr Michel Lejoyeux, président de la SFA a estimé que ce congrès  montrait bien que l’alcool était désormais « entré [en France] dans le grand schéma des addictions », au même titre que le tabac par exemple.
Il a indiqué que les spécialistes mondiaux travaillaient d’ailleurs sur « des pistes psychologiques communes à l’ensemble des addictions », comme le travail sur l’estime de soi et la recherche de sensations.
Les spécialistes ont observé un progrès dans « l’intervention alcoologique systématique », c’est-à-dire le conseil minimal délivré par les médecins généralistes ou les urgentistes aux personnes qui boivent, mais réclament une action plus prononcée dans ce sens et une plus forte mobilisation des professionnels de santé.
« Je plaide pour que tout patient qui arrive aux urgences ait systématiquement quatre questions sur l’alcool », a déclaré le Pr Lejoyeux.
Une autre question abordée lors du congrès sera celle du « traitement ciblé et personnalisé » car les chercheurs ont découvert que les patients alcooliques avaient des profils différents et ne répondaient pas tous de la même façon.
La génétique permet en particulier de distinguer les patients plus ou moins répondeurs à tel ou tel traitement, tout comme l’imagerie cérébrale.
« Nous cherchons à mettre au point des moyens un peu plus simples,
comme par exemple des questionnaires, pour distinguer les sous-groupes qui réagissent plus à un médicament qu’à un autre », a déclaré Karl Mann de l’université de Heidelberg à Mannheim (Allemagne).

Addiction à l’alcool : de nouvelles pistes thérapeutiques discutées lors d’un congrès mondial à Paris