Le Quotidien du Médecin – Damien Coulomb – 17 avril 2015

Alors que les résultats des études françaises Bacloville et Alpadir doivent être prochainement communiqués, une étude allemande randomisée contre placebo vient apporter de l’eau au moulin des défenseurs de l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance.

Dans leur article paru dans « European Neuropsychopharmacology », le Dr Christian Müller, du département de psychiatrie de l’université de médecine de Berlin, et ses collègues, expliquent l’essai randomisé qu’ils ont mené sur 56 patients. Selon les auteurs, les résultats des précédentes études sur le baclofène divergeaient car des incertitudes persistaient sur les doses à prescrire. Ils ont donc réparti leurs patients aléatoirement entre un groupe placebo et un groupe recevant des fortes doses de baclofène : 180 mg par jour en moyenne.

Une première étude sur les fortes doses

La suite : Le baclofène à forte dose permettrait aussi d’atteindre l’abstinence selon une étude allemande

Présentation faite par Michel Reynaud le 3 juin 2013

Alpadir

Une excellente émission à écouter en intégralité ici.

La consommation d’alcool en France responsable de 49000 morts par an

Invités P. Jaury, M. Reynaud, Danielle Messager
Et pour ceux qui sont pressés voici les extraits des moments « baclofène »

PARIS, 26 novembre 2012 (APM) 

Le Pr Reynaud a répondu dans une interview à l’APM aux critiques formulées par le Dr Bernard Jousseaume, médecin généraliste à Bandol (Var) et fondateur de l’association d’utilisateurs du baclofène, à propos de l’étude que vient de lancer Ethypharm sur la molécule qu’il coordonne, les jugeant « infondées ».

Dans une interview publiée la semaine dernière par Viva Presse, Bernard Jousseaume a estimé que l’étude d’Ethypharm était une « mascarade », critiquant notamment le fait qu’elle est basée sur un dosage limité à 180 mg, qui de son avis est trop bas, certains patients nécessitant 200 mg à 300 mg par jour.

De plus, il a considéré que le protocole était frappé « d’obscurantisme » car devant être réalisé sur des patients « déjà sevrés ».

« J’ai le sentiment que l’obscurantisme, qui prévalait il y a 200 ans, à savoir que l’arrêt de l’alcoolisation doit commencer par l’abstinence, est toujours de mise », a-t-il déclaré.

Il a toutefois reconnu que l’étude permettrait d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) et d’ouvrir la voie à un remboursement du traitement.

Il a également regretté que les promoteurs de l’étude n’aient pas demandé conseil aux médecins qui prescrivent déjà la molécule dans cette indication, dans le cadre d’une autre étude, « Bacloville », coordonnée par Philippe Jaury.

Dans une interview téléphonique accordée vendredi à l’APM, le Pr Michel Reynaud de l’hôpital Paul Brousse (Villejuif, Val-de-Marne, AP-HP), coordinateur de l’étude d’Ethypharm, a tout d’abord regretté la virulence des propos du Dr Jousseaume.

Baclofène: le Pr Reynaud répond aux critiques sur l’étude d’Ethypharm

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RÉSUMÉ DU PROTOCOLE

TITRE DE L’ÉTUDE Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du baclofène à la posologie cible de 180 mg par jour versus placebo dans le maintien de l’abstinence des patients alcoolo-dépendants

INVESTIGATEUR COORDINATEUR Pr Michel Reynaud – Hôpital Paul Brousse, Villejuif

COMITÉ SCIENTIFIQUE Président : Pr Michel Detilleux, Hôpital Cochin, Paris
Membres : Pr Henri-Jean Aubin, Hôpital Paul Brousse, Villejuif – Dr Amine Benyamina, Hôpital Paul Brousse, Villejuif – Dr Michel Craplet, Centre Hospitalier- Saint Cloud – Pr Michel Lejoyeux, Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris – Pr François Paille, Hôpital Brabois, Vandoeuvre – Dr Alain Rigaud, CAMP A01, Reims

CENTRES INVESTIGATEURS
Les patients seront recrutés dans une quarantaine de centres spécialisés en addictologie hospitaliers ou ambulatoires, répartis sur toute la France

Etude clinique ALPADIR

DAVID BILHAUT

Président de l’association Aubes qui réunit des médecins prescripteurs de baclofène dans l’alcoolo-dépendance, le Dr Bernard Joussaume critique fortement l’essai clinique « Alpadir » lancé la semaine dernière sous la coordination du Pr Michel Reynaud (hôpital Paul-Brousse, Villejuif).
Dans un entretien accordé au magazine Viva, le Dr Joussaume n’y va pas avec le dos de la cuillère. D’une durée de six mois, l’étude « Alpadir » vise à évaluer principalement l’efficacité du baclofène à la posologie cible de 180 mg par jour dans le maintien de l’abstinence de patients alcoolo-dépendants.
Incompréhension
« Une mascarade », juge le Dr Joussaume qui ne « comprend pas » pourquoi l’équipe du Pr Reynaud a retenu l’abstinence comme premier critère d’évaluation. « Seuls les abstinents mériteraient-ils que l’on s’occupe d’eux ? (…) La révolution du Baclofène, c’est qu’on est passé du statut de l’abstinence au statut de l’indifférence à l’alcool. Et que, justement, des patients puissent se sevrer, se guérir même, sans trop souffrir. » Il s’étonne également que l’étude soit réalisée sur des patients déjà sevrés. « J’ai le sentiment que l’obscurantisme, qui prévalait il y a 200 ans est toujours de mise. » Quant à la posologie cible de l’essai, elle relève selon lui d’un « parti pris honteux ».

Un médecin s’en prend à l’étude Alpadir

(AFP) – Des nouveaux médicaments efficaces seront disponibles d’ici deux ans contre les addictions, notamment l’alcoolisme, a déclaré jeudi à l’AFP Michel Reynaud, chef du département de psychiatrie et d’addictologie à l’hôpital universitaire Paul Brousse. Il co-préside les sixièmes Journées de l’Albatros, un congrès international d’addictologie, qui se tient jusqu’à vendredi à Paris.

Q : Quels sont les traitements d’avenir ?

R : Il y a toujours les traitements psychothérapiques et sociaux. Mais je suis optimiste, je pense que d’ici à deux ans, on aura de nouveaux traitements médicamenteux efficaces. Il y a le nalmefène, un médicament qui agit déjà sur le jeu pathologique et qui devrait avoir son autorisation en fin d’année pour l’alcool. Ensuite il y a le baclofène et l’oxybate de sodium, qui agissent aussi sur les récepteurs. Le baclofène est déjà disponible mais nécessite encore des études sur son efficacité pour l’alcool.

Pour les opiacés, il y a le Suboxone, qui devrait remplacer le Subutex et limiter les détournements possibles par les héroïnomanes.

Addictions de nouveaux medicaments efficaces disponibles d’ici 2 ans

Par Armelle Bohineust – le 08/06/2012

Avec l’arrivée de nouveaux médicaments, le marché pourrait décoller d’ici trois à cinq ans.

«D’ici à deux ans, de nouveaux trai­tements efficaces seront disponibles », a indiqué ­jeudi Michel Reynaud, chef du ­dé­par­te­ment d’addictologie à l’hôpital Paul-­Brousse, en marge d’un congrès d’ad­dictologie. Trois d’entre eux, en particulier, pourraient lutter contre ce fléau croissant qui entraîne des détériorations physiques, psychologiques et sociales. L’Alcover, du laboratoire français D & A, sera bientôt mis à la disposition des centres d’addictologie. Fabriqué à partir de la molécule du GHB, une drogue connue – et décriée – pour ses effets amnésiques, l’Alcover est «potentiellement actif dans le traitement des addictions», mais cela doit être validé par des études sérieuses, estime la société française d’alcoologie. «Ce traitement, utilisé en Italie depuis plus de quinze ans, a démontré son efficacité. Mais des essais cliniques approfondis doivent être finalisés avant une commercialisation élargie en Europe», confirme Patrice Debrégeas, président de D & A Pharma.

Les labos s’attaquent au traitement de l’alcoolisme

Le huffington post 16 mai 2012

L’utilisation du baclofène à fortes doses dans le traitement de la dépendance à l’alcool vient d’être admise le 24 avril dernier par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

L’apparition de cette thérapeutique prometteuse il y a maintenant plus de huit ans (voir la saga du Baclofène sur Books) aurait dû faire sauter de joie alcoologues et addictologues, dont la vocation est de soigner les patients alcoolo-dépendants, et susciter de leur part immédiatement des études scientifiques pour confirmer les espoirs nés de la publication du professeur Olivier Ameisen, d’autant plus que l’alcoolisme est un fléau social et une maladie grave, potentiellement mortelle.

Il faut constater le contraire. Non seulement ces spécialistes n’ont mené aucune étude, mais encore les plus bruyants des anti-Baclofène se recrutent chez les addictologues. On peut en donner deux explications: la résistance au changement et les conflits d’intérêts.

Lorsqu’une évolution thérapeutique majeure apparaît, elle se heurte à l’incrédulité et aux résistances intellectuelles des spécialistes et du public, tant elle bouleverse les habitudes de pensée et les certitudes sur lesquelles s’appuient les pratiques. Le cas relativement récent de l’ulcère gastrique l’illustre bien.

En 1983, Warren et Marshall, deux chercheurs australiens, ont affirmé, avec un certain nombre de preuves à l’appui, que cette maladie était due à une bactérie, alors que l’on enseignait partout dans le monde qu’elle était provoquée par un excès d’acidité gastrique. Traités d’abord de fous, Warren et Marshall ont obtenu le prix Nobel de médecine en 2005. Marshall a dû se contaminer lui-même par cette bactérie en 1985 pour convaincre les sceptiques et faire admettre sa découverte, que plus personne ne conteste aujourd’hui. Il faut toujours plusieurs années pour que de tels bouleversements s’imposent dans la communauté médicale.

Baclofène et conflits d’intérêts