Par La rédaction d’Allodocteurs.fr

Mis à jour le 28/10/2015 | 15:31 , publié le 28/10/2015 | 15:31

Les conditions de prescription du baclofène sont-elles trop restrictives ? C’est ce qu’affirment les partisans de ce médicament contre la dépendance à l’alcool. En 2014, ils avaient gagné une première bataille en obtenant une recommandation temporaire d’utilisation, dite RTU. Mais certains jugent cette RTU mal adaptée.

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Il y a deux ans, à cause de l’alcool, Nathalie n’était plus que l’ombre d’elle-même. Chaque jour, elle buvait plus d’un litre d’alcool fort.

« J’ai commencé à apporter de l’alcool au travail, à en boire en fin de matinée, etc. C’était plus fort que moi, comme si j’allais non pas mourir mais être en manque, ne pas être bien… »

Pour se soigner, Nathalie s’est fait prescrire du baclofène. A très haute dose, il supprime l’envie de boire. Aujourd’hui, Nathalie va beaucoup mieux. Mais elle ne devrait pas prendre du baclofène car elle a aussi un traitement psychotrope. C’est l’une des restrictions imposées par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU).

Pour le Dr Philippe Jaury, médecin généraliste spécialisé en addictologie, les contre-indications contenues dans cette RTU sont trop nombreuses : « On élimine les patients qui sont atteints de dépression, qui ont des troubles psychiatriques comme les bipolaires… On élimine beaucoup de patients. Alors que le patients qui ont des problèmes d’alcool ont d’autres pathologies, des comorbidités… ça revient à donner un traitement seulement à des gens qui vont bien. »

Ce médecin a donc décidé de passer outre les recommandations officielles. Et de prescrire plus largement le baclofène. Comme aucune sanction n’est prévue, il n’est pas le seul. 100.000 patients prendraient aujourd’hui ce médicament, alors qu’ils sont seulement 6.000 à être déclarés à l’Agence du médicament. Une surveillance pourtant nécessaire pour le psychiatre Philippe Batel : « Ce n’est pas un médicament anodin : il a des effets secondaires importants et parfois invalidants, comme la somnolence, des troubles de l’équilibre… Et puis nous avons, dans l’arsenal thérapeutique de l’alcoolo-dépendance, d’autres produits qui ont une balance bénéfice/risque tout aussi satisfaisante, voire meilleure ».

Ce flou s’explique par l’absence de publication des résultats des deux essais cliniques en cours. L’Agence du médicament a annoncé qu’elle allait revoir la RTU d’ici le premier trimestre 2016.

Par Vanessa BOY-LANDRY – Paris Match du 30 mai au 5 Juin

C’est un relaxant muscularre connu. Un générique. Il y a huit ans, on a découvert que, p ris jusqu’à de fortes doses, i l supprime la dépendance à I’alcool. Mais il dérange les plans marketing des l aboratoires.
Malgré la lenteur des pouvoirs publics et l’indifférence des addictologues, le baclofène est en voie d’autorisation. De plus en plus nombreux, des malades et des médecins réclament dès aujourd’hui sa mise sur le marché. Trente personnalités médicales les soutiennent.

Le médicament anti-alcoolisme efficace envers et contre tous

Après des décennies de déceptions thérapeutiques, un médicament, le baclofène, offre enfin des résultats spectaculaires. L’espoir désormais porte un nom: baclofène.

Le Nouvel Observateur du 24 mai 2012 – Anne CRIGNON, Bérénice ROCFORT-GIOVANNI, Marie VATON, Elsa VIGOUREUX,

En pharmacie depuis 1974, communément prescrit pour soigner des courbatures, contractures survenant au cours d’affections neurologique comme la sclérose en plaques, voici qu’un vieux médicament révèle après des années de service une vertu cachée : libérer les alcooliques de leur addiction, y compris dans les cas extrêmes.
Bien sûr, le traitement ne convient pas à tous les patients, l’alcoolisme étant complexe.
Bien sûr, la forte dose requise jusqu’à quatre fois la posologie usuelle pose la question des effets secondaires.
Mais au-delà des précautions nécessaires, le baclofène, ou Lioresal, se révèle d’une efficacité inhabituelle pour les soignants.
En envoyant un questionnaire détaillé aux médecins prescripteurs, nous avons ainsi recensé 1 500 patients sevrés à travers la France.
 Ces dernières années, de plus en plus de praticiens souvent des généralistes, se sont mis à prescrire le baclo, hors AMM (autorisation de mise sur le marché). L’initiative est légale, pourvu qu’elle serve l’intérêt du malade.

Baclofène, on a trouvé le reméde contre l’alcoolisme

Interview Philippe Batel psychiatre – Libération 24/04/2012

Par ERIC FAVEREAU

Philippe Batel est psychiatre, addictologue à l’hôpital Beaujon de Clichy (Hauts-de-Seine).

«C’est parfois un peu fatigant. Quand on émet des interrogations sur le baclofène, on vous accuse de vouloir défendre votre service et vos structures de soins. On vous accuse de conflits d’intérêts. Prenons un peu de distance. Avant d’aborder la question clinique, regardons le contexte. Certes, autour de ce produit, il y a un petit groupe de gens, aux allures de secte et de happy few qui disent qu’ils ont tout ringardisé. Mais bon, le phénomène est intéressant, avec des choses très positives : c’est la première fois que l’on entend des malades de l’alcool réclamer un traitement. Ce lobby de patients me paraît très positif. Sur le dossier scientifique maintenant : on avait repéré depuis des années l’effet de cette molécule sur le rat. Mais c’est vrai que lors du passage à l’homme, ce qui fut décisif – et en cela le D^r Ameisen a eu un vrai rôle -, c’est qu’on a vu que l’on avait des résultats très différents avec un fort dosage.

L’extinction complète de l’envie de boire, je n’y crois pas

Pierre Bienvault –  Un vif débat traverse la communauté médicale autour du baclofène, relaxant musculaire agissant contre l’alcoolo-dépendance. Si certains résultats sont spectaculaires, les alcoologues restent très prudents

Au jour de l’an, le docteur Olivier Ameisen a bu une coupe de champagne, pas davantage. « Avant, j’aurais bu trois ou quatre bouteilles jusqu’à ne plus tenir debout », confie ce cardiologue franco-américain qui, en 2004, a réussi à se guérir d’une profonde dépendance à l’alcool grâce à un médicament : le baclofène. « Aujourd’hui, je prends toujours ce médicament et je ne bois pratiquement plus, sauf un verre ou deux lors d’occasions festives.
Je suis devenu indifférent à l’alcool », confie ce médecin qui, pendant des années, s’est refugié dans la boisson pour surmonter une anxiété qui l’empêchait de vivre. « Alors que j’avais tout essayé, en vain, c’est le baclofène qui m’a permis de guérir du “craving”, un terme anglo-saxon qui désigne une envie irrépressible et impérieuse de boire », explique-t-il.

Après avoir publié en 2004 un article dans une revue internationale d’alcoologie, il a raconté l’histoire de sa guérison dans un livre paru en France en 2008 (1). Vendu à près de 40 000 exemplaires, cet ouvrage est aussi sorti au Brésil, en Italie et aux États-Unis. « Depuis, je suis inondé de courriels de patients qui me font part de leur guérison ou de celle d’un de leurs proches. C’est très émouvant pour le médecin que je suis », explique le cardiologue. Mais la parution de ce livre a surtout entraîné un débat passionnel autour du baclofène. Avec, chez les médecins, les « pro- » et les « anti- » qui, à mots plus ou moins couverts, se traitent volontiers d’ « incompétents », de « gourous », de « criminels » ou de « vendus à l’industrie pharmaceutique ». Un débat dans lequel les autorités sanitaires restent d’une grande prudence.
Le baclofène n’est pas un médicament nouveau. C’est en 1975 qu’a été autorisé ce relaxant musculaire utilisé dans certaines maladies neurologiques, notamment la sclérose en plaques. Au début des années 2000, une étude italienne faisant état de l’intérêt du baclofène dans l’alcoolo-dépendance n’avait guère fait parler d’elle. C’est surtout le livre du docteur Ameisen qui a braqué les projecteurs sur ce produit. « Son récit m’a intéressé et j’ai commencé à essayer le baclofène auprès de patients en échecs répétés. Et j’ai constaté que, dans la plupart des cas, ils arrêtaient de boire ou réduisaient leur consommation de manière importante et rapide », explique le professeur Bernard Granger, chef de service de psychiatrie à l’hôpital Tarnier à Paris. « Cela fait trente ans que je m’occupe d’alcoologie et je n’ai jamais connu de résultats aussi spectaculaires.

Les médecins de l’alcool se déchirent autour du baclofène

Conseil administration SFA (Société Française d’Alcoologie)

Pr François Paille Président d’honneur,

Pr Henri-Jean Aubin Vice-Président,

Dr Philippe Batel Administrateur

Conseil administration FFA (Fédération Française d’addictologie)

Professeur François PAILLE Président,

Professeur Henri-Jean AUBIN administrateur,

Docteur Philippe BATEL administrateur

Conflits d’intérêts :
F. PAILLE : a participé comme investigateur à l’étude ESENSE 2 (nalméfène) (Laboratoire
Lundbeck)
H.J. AUBIN : Coordonateur pour la France de l’étude ESENSE 2 (Laboratoire Lundbeck).
Participation prévue à une étude européenne sur l’oxybate de sodium (laboratoire D&A
pharma)

Les perspectives dans le traitement médicamenteux de la dépendance à l’alcool – 05/2011

Titre de l’étude : Nalmefene efficacity study II : randomised, double-blind, placebo-controled, parallel-group, efficacity of 20mg nalmefen, as need use, in petients with alcohol – Investigateur : LUNDBECK- Année : en cours

Philippe Batel : déclarations publiques d’intérêts

Nalmefène versus baclofène

Une nouvelle fois, le médiatique P. Batel est interrogé au sujet du baclofène. Il prescrit le baclofène, on se demande pourquoi au vu de ses résultats !
Sa déclaration de conflit d’intérêt : investigateur principal de l’étude sur le Nalmeféne, molécule elle aussi sur le rentable marché ce l’alcoolisme. Le baclofène est il un concurrent dangereux ?
Est il normal que des personnes ayant des conflits d’intérêts donnent leur point de vue  sans mentionner clairement ceux ci lors de l’interview ?

http://www.allodocteurs.fr/actualite-sante-alcoolisme-le-baclofene-est-il-miraculeux–6022.asp?1

La moitié des patients de P. Batel n’arrivent pas à dépasser les 90mg/j de baclofène. N’y a t-il pas un lien étroit entre  la relation que le médecin  établit avec son patient et  la réussite ou l’échec du traitement de ce dernier ?

Martine LOCHOUARN – Le Figaro –

Le monde de l’alcoologie vit de grand bouleversements. La façon de prendre en charge cette maladie pourrait être remise en question.

Décidément, les lignes bougent dans la prise en charge des alcooliques dépendants : le mouvement de fond déclenché par le baclofène (un médicament qui semble lever l’addiction chez certains, lire ci dessous) conduit nombre de spécialistes à s’interroger sur leur approche de cette maladie. C’est désormais un aspect majeur de la prise en charge de ces malades chroniques, l’abstinence définitive après le sevrage, qui est questionné. […]

C’est scandaleux estime le Pr Paille. « On sait depuis 2008 que le baclofène pourrait être utile. Personne n’a voulu mettre un sou, et les pouvoirs publics ont eu un mal considérable à dégager 500 000 euros pour l’évaluer ». Peut être aussi, le baclofène est il victime d’un prix modique, au moment même où d’autres molécules potentiellement efficaces dans la même indication sont en cours de développement…

Sevrage alcoolique : le dogme de l’abstinence en question