Alcoolisme: le baclofène bientôt en vente

Par Agence AFP – Mis à jour Publié

Le laboratoire français indépendant Ethypharm a confirmé vendredi qu’il comptait déposer « d’ici fin mars » une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en France pour le baclofène pour son usage dans le traitement contre l’alcoolo-dépendance. L’obtention d’une AMM dans cette indication « clarifiera la situation autour du baclofène » et permettra d’assurer une « réelle traçabilité et donc un meilleur suivi », estime le laboratoire dans un communiqué.

L’annonce d’Ethypharm intervient alors qu’ont été dévoilés vendredi les résultats définitifs de deux études cliniques confirmant que le baclofène, prescrit depuis plus de 40 ans comme relaxant musculaire, permet de réduire la consommation d’alcool chez les gros buveurs. Jeudi, l’Agence nationale du médicament (ANSM) a par ailleurs prolongé d’un an sa recommandation d’utilisation temporaire (RTU) du baclofène pour traiter l’alcoolo-dépendance, et a également simplifié et élargi le cadre de cette recommandation mise en place il y a trois ans.

En raison d’un cadre qu’ils jugeaient trop restrictif et compliqué, la plupart des médecins avaient tendance à contourner cette RTU pour prescrire le baclofène aux patients souffrant d’alcoolisme.

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