Dose-response effect of baclofen in reducing daily alcohol intake in alcohol dependence: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial- 03/2011

Par Addolorato G, Leggio L, Ferrulli A, Cardone S, Bedogni G, Caputo F, Gasbarrini G, Landolfi R -« Alcohol and alcoholism (Oxford, Oxfordshire). » 2011 May-Jun;46(3):312-7. Epub 2011 Mar 17

Aims: To explore the effect of baclofen in a dose of 20 mg three times per day, compared with the already studied dose of 10 mg three times per day, in the treatment of alcohol dependence.

But : explorer les effets du baclofène à la dose de 20mg trois fois par jour, comparé avec l’étude précédente à la dose de 10mg trois fois par jour dans le traitement de l’alcoolisme.

Methods: We present a secondary analysis of a 12-week double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial with two doses of baclofen, specifically 10 mg t.i.d. and 20 mg t.i.d. Out of 94 subjects consecutively screened, 42 were randomized into the study. Fourteen of the 42 patients were randomly allocated to placebo, 14 to the group treated with baclofen 10 mg t.i.d. (B10 mg) and 14 to the group treated with baclofen 20 mg t.i.d. (B20 mg).

Méthodes : Nous présentons une seconde analyse de 12 semaines en double aveugle, controlée par placebo avec deux doses de baclofene c’est à dire 10mg ou 20mg. Sur 94 sujets examinés consécutivement, 42 ont été iclus dans l’étude. Quatorze des 42 patients ont été inclus au groupe placebo, 14 dans le groupe traité avec 10 mg de baclofène et 14 dans le groupe traité avec 20mg de baclofène.

Results: Compared with patients allocated to placebo, patients allocated to the B10 mg group had a 53% reduction in the number of drinks per day (P < 0.0001) and patients allocated to the B20 mg group had a 68% reduction in the number of drinks per day (P < 0.0001), with respect to the number of drinks per day during the 28 days before randomization. The effect of baclofen 20 mg t.i.d. was greater than that of baclofen 10 mg t.i.d. (P = 0.0214, Wald test) showing a dose–effect relationship. Both doses of baclofen were well tolerated. Conclusion: This is provisional evidence of a dose–response effect for baclofen in the treatment of alcohol dependence.

Résultats : comparé avec les patients qui ont reçu le placébo, les patient du groupe B10 mg ont eu 53% de réduction du nombre de verres bus par jour et les patients du groupe B20 mg ont eu une réduction de 68% du nombre de verres consommés par jour, ce qui est plus que le groupe B10 mg, démontrant un effet dose dépendant.  Les deux doses de baclofène ont été bien tolérées

Conclusion: Ceci est une preuve provisoire d’un effet dose-dépendant du baclofène dans le traitement de dépendance à l’alcoolAssociation Baclofene