Le baclofène est-il efficace dans le traitement de l’alcoolisme ? L’étude Bacloville

Bull. Acad. Natle Méd. , 2017, 201, n° 7-8-9, 1349-1359, séance du 10 octobre 2017

Philippe JAURY *, Stéphanie SIDORKIEWICZ **, Jean-Roger LE GALL **

Philippe Jaury déclare des liens d’intérêt avec : Ethypharm, Lundbeck, Novartis,Polpharma, Bouchara, Indivior.

RÉSUMÉ
Le baclofène, agoniste des récepteurs GABA B, est prescrit depuis 40 ans pour le traitement de la spasticité à une posologie de 30 à 80 mg par jour. Depuis 2005 de hautes doses de baclofène sont utilisées en France dans l’alcoolodépendance, hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). En 2014 une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) est promulguée par l’Âgence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Bacloville est une étude multicentrique (60 médecins généralistes), randomisée en double aveugle baclofène versus placebo chez des buveurs à haut risque (selon les recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé) (OMS) pendant un an. C’est une étude pragmatique basée sur la réduction des risques. Pour le critère principal (consommation à bas risque au 12ème mois) il y a 56,8 % de succès avec le baclofène et 35,8 % avec le placebo (p=0,003). Il y a plus d’effets indésirables dans le bras baclofène en comparaison avec le bras placebo, laplupart étant modérés et bien tolérés. Vu les méfaits de l’alcool le rapport bénéfice risque esten faveur du baclofène.

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